在全球生物医药产业蓬勃发展的浪潮中,我国医药行业历经多年奋进,基本实现了从基础薄弱到规模跨越的初级仿创阶段,在研新药数量已跃居全球第二。然而,在光鲜的数据背后,挑战重重——国产创新药市场占比不足15%,处处彰显出创新药研发的艰难。大量数据揭示了残酷的现实:动物试验虽为新药研发提供了初步探索,但从动物试验迈向临床试验的过程中,折戟沉沙的机构众多,能够完成三期临床并拿到国家局批文的比例不到5%。稍加剖析,不难发现,现有技术路线的人类疾病动物模型难以精准模拟人类疾病复杂的病理病机,影响药物试验结果的准确性与科学性,严重制约了生物医药的研究与进展。
面对上述难题,达硕公司积极破局,自主创新并倡导以实景仿真技术构建人类疾病动物模型与模式化动物,为生物医药创新开辟了新的生机。该技术运用前沿医工交叉技术、优化多模态算法与医工融合设备阵列,通过实景环境诱导使实验动物的发病机制更加贴近人类疾病的环境诱导致病特征,构建真实的模拟机体生理环境、免疫系统及疾病发展动态模型,真实反映药物在机体中的作用机制,并导入工厂化标准化造模的实景仿真模式化全新建模制程,可一致性、工厂化地为新药研发与CRO机构提供高通量的药筛平台。
据达硕公司董事长钟浩介绍,达硕人类疾病模型动物全球中心(绿e康谷)于2024年4月底在重庆市永川区正式开工建设。该项目首创“实验动物主题公园+新药与医疗器械创新中心+科普教育基地”融合模式,重点开展肿瘤疾病、内分泌疾病、营养过载疾病、精神类疾病、心血管疾病与中医证候疾病等相关新药与创新医疗器械的高通量效价评价。在促进我国乃至全球生物医药创新转化的基础上,该项目还适量接收青少年特别是中小学生沉浸式研学与游学,在展示实验动物对生命科学研究重要性与支撑作用的同时,为我国生命科学事业培养下一代贡献一份力量。
2024年12月,达硕重庆永川基地的先遣项目——我国首个“基因编辑与多物种无菌动物模型创新中心”落成,并正式获得我国首张多物种无菌实验动物使用许可证(许可证编号:SYXK(渝)2024-0009)。该创新中心将为创新药物、治疗性抗体、生物植入材料以及医美化妆品的创新研究提供标准化无菌模式动物及其试验平台。无菌人类疾病动物模型减少了微生物的干扰,能清晰展现药物或生物植入材料在机体中的靶向效果,为生命科学创新研究提供超洁净的试验环境。该中心还可利用基因编辑技术,对靶向动物的特定基因进行敲除、插入或替换,构建特定疾病表型的模式动物。中心即将发布的多基因编辑超洁净猪生物反应器在人源化抗体与人源化再生细胞因子技术领域潜力巨大,有望实现重大突破,为精准肿瘤靶向预防与治疗、神经功能性障碍及损伤等相关疾病的攻坚克难带来希望。
达硕生物工程(重庆)有限公司今年拟向全球发布“世界首窝超洁净猫”,将利用先进的微生物监测与控制技术,从无菌子宫破膜、无菌传递、无菌全价营养到全世代无菌保育与饲养操作,通过全流程数字化繁育体系,培育出具有高度洁净和特定遗传背景的超洁净猫。这为人类眼科疾病、神经系统疾病、脑机接口研究、猫科高端萌宠新药与猫科生物制品的国产高科技替代等前沿研究,提供了全新的甚至可实现弯道超车的生命科学实验载体。达硕全流程数字化超洁净猫高端繁育平台的自主创新,将为我国乃至全球医药产业发展注入强劲动力,有力彰显中国在实验动物领域的国际竞争力,推动我国生物医药科研在国际舞台上大放异彩。
未来,达硕还将形成600万只实验动物的产能集群(千鼠),配合重庆市在永川区构建国际水平的抗体发现中心与中药守正创新优筛平台,运用实景仿真人类疾病动物模型高通量筛选技术,从中药有效经方、海量抗体或蛋白库中筛选出天然药创新组合、特异性抗体或生长因子。配合新药研发机构针对中医证候疾病、帕金森综合征、阿尔茨海默症等靶向疾病高水平新药的国产替代创新,在祖国大地源源不断转化出创新药物(万方),逐步实现达硕构建“千鼠万方”新药(特别是中药新药)优筛平台为国争光的创立梦想。在助力渝药创新生态链建设、成渝双城经济圈乃至我国生物经济高质量蓬勃发展的进程中,续写我国生物医药守正创新、国产替代的崭新篇章。