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湖南

拟立法促进细胞和基因产业发展

本报消息 近日,湖南省十四届人大常委会第十五次会议审议《湖南省细胞和基因产业促进条例(草案)》。

在细胞、基因产品的研发和临床试验方面,条例草案规定,支持开展细胞和基因领域的基础研究,支持企业、高等学校、科研机构与医疗机构合作开展细胞和基因领域的临床研究和临床试验。条例草案同时明确,开展细胞和基因技术及产品的临床研究、临床试验,应当事先按照国家和本省有关规定开展科学性审查、伦理审查,严格执行符合规定的操作规程和管理制度,实行全过程质量管理和风险管控;研究人员应当使用通俗、清晰、准确的语言告知研究参与者或者其监护人所参与的研究或者试验的目的、意义和内容,预期获益和潜在的风险。

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